議事概要
日時 | 2016年11月16日 (水) 14:00 |
場所 | B棟小会議室 |
出席者 | (委任状提出者を含む) 塚委員長,藤永,太田,染矢,高橋,中西,二階堂,高村,表,原,棟居,松本 各委員 |
欠席者 | (委任状なし) 木村 委員 |
審査課題は下記のとおりであり,説明者から概要の説明を受け,質疑応答後,各々について審議した。 議 事 Ⅰ 申請課題 (医学系課題)【変更申請】 1.公衆衛生:1491 継続審査 (新学術創成研究機構課題) 2.新学術創成研究機構:38 承認 3.新学術創成研究機構:39 承認 (保健系課題) 4.呼吸器内科学:737 承認 (医学系課題) 5.整形外科学:2303 承認 6.未病長寿医学講座:2302承認 7.集学的治療学:2308 承認 8.集中治療部:2309 承認 9.呼吸器外科:2311 承認 10.整形外科学:2314 承認 11.脳神経外科:2321 承認 12.核医学:2086 承認 13.皮膚科:2294 承認 14.漢方医科学:2320 承認 Ⅱ.有害事象の報告について 申請者から,机上配布資料に基づき有害事象の報告がありヒアリングを行った。当研究が承認された当時の「臨床研究に関する倫理指針」に基づき審議した結果,当該有害事象については,本研究とは因果関係はないと判断された。 Ⅲ.重篤な有害事象・安全性情報の報告に関する手順書について 事務部から,机上配布資料に基づき説明があり,審議の結果,原案のとおり承認された。 Ⅳ.報告・その他 1.迅速審査の結果について 事務部から,机上配布資料に基づき報告があった。 次回開催日について 12月21日(水)14時から 医学類B棟1階小会議室 |