議事概要

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日時 2016年11月16日 (水) 14:00
場所 B棟小会議室
出席者 (委任状提出者を含む)
塚委員長,藤永,太田,染矢,高橋,中西,二階堂,高村,表,原,棟居,松本 各委員
欠席者 (委任状なし)
木村 委員
審査課題は下記のとおりであり,説明者から概要の説明を受け,質疑応答後,各々について審議した。

議 事

Ⅰ 申請課題
(医学系課題)【変更申請】
1.公衆衛生:1491   継続審査
(新学術創成研究機構課題)
2.新学術創成研究機構:38 承認
3.新学術創成研究機構:39 承認
(保健系課題)
4.呼吸器内科学:737   承認
(医学系課題)
5.整形外科学:2303   承認
6.未病長寿医学講座:2302承認
7.集学的治療学:2308  承認
8.集中治療部:2309   承認
9.呼吸器外科:2311   承認
10.整形外科学:2314  承認
11.脳神経外科:2321  承認
12.核医学:2086    承認
13.皮膚科:2294    承認
14.漢方医科学:2320  承認

Ⅱ.有害事象の報告について
申請者から,机上配布資料に基づき有害事象の報告がありヒアリングを行った。当研究が承認された当時の「臨床研究に関する倫理指針」に基づき審議した結果,当該有害事象については,本研究とは因果関係はないと判断された。

Ⅲ.重篤な有害事象・安全性情報の報告に関する手順書について
 事務部から,机上配布資料に基づき説明があり,審議の結果,原案のとおり承認された。

Ⅳ.報告・その他
 1.迅速審査の結果について
事務部から,机上配布資料に基づき報告があった。

次回開催日について
12月21日(水)14時から 医学類B棟1階小会議室